各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局,昆山、泰興、沭陽縣(市)食品藥品監(jiān)管局:
近年來,藥品經(jīng)營企業(yè)尤其是藥品零售企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題較為突出。為加強藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師配備使用行為,根據(jù)藥品監(jiān)管法律法規(guī)和國務(wù)院、國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就加強藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理提出如下要求,請認(rèn)真遵照執(zhí)行。
一、各地食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹落實《國家藥品安全十三五規(guī)劃》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的目標(biāo)要求,統(tǒng)籌謀劃,扎實推進(jìn),確保2020年底前轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店(包括藥品零售連鎖門店和單體藥店)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
二、在藥品經(jīng)營企業(yè)開辦審批和執(zhí)業(yè)藥師注冊管理過程中,應(yīng)對注冊在企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格審核把關(guān);在藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查過程中,應(yīng)加強執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況核查。發(fā)現(xiàn)以執(zhí)業(yè)藥師“掛證”手段騙取藥品經(jīng)營許可證的(包括新領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營許可證到期換發(fā)),應(yīng)按《藥品管理法》規(guī)定依法吊銷其藥品經(jīng)營許可證;對取得藥品經(jīng)營許可證后,聘用執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行“掛證”的,應(yīng)按嚴(yán)重違反藥品GSP規(guī)定進(jìn)行處理;同時,要將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況向其真實所在單位(醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等)進(jìn)行通報反饋。
三、對違規(guī)“掛證”、受開除行政處分、受刑事處罰、被吊銷執(zhí)業(yè)藥師資格證書的執(zhí)業(yè)藥師,由設(shè)區(qū)市局按規(guī)定收繳其注冊證、注銷注冊、掛網(wǎng)公開,并將《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表》報送省食品藥品監(jiān)督培訓(xùn)中心,由省食品藥品監(jiān)督培訓(xùn)中心統(tǒng)一將執(zhí)業(yè)藥師懲處信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
江蘇省食品藥品監(jiān)管局
2017年12月26日
來源:江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局